2023年4月16日晚,生命科学学院院第三届生物质量安全检测特色班第三次授课在旭日楼205课室顺利进行。本次课程邀请到惠州市九惠制药股份有限公司研发部经理刘永亲临现场授课,20-21级特色班学员参加听课。
正式授课前,孙键老师对刘永经理进行了简单的介绍。通过孙老师介绍我们了解到刘永经理毕业于成都中医药大学,中药专业硕士研究生,从事药品研发和项目管理工作多年,在新药研究,已上市品种二次开发,药品工艺优化、质量标准研究,项目申报、药品研发和生产相关法律法规等方面具有丰富的工作经验。
随后进入授课环节,刘永经理便以“药品研发和生产法律规范概述”为主题,采用文字、图片、思维导图、图片和视频等多样化形式进行授课。刘经理从药品的定义出发,深入浅出的讲解其生命关联性、高质量性、药品作用两重性、公共福利性、高度的专业性以及品种多样性,提出了药品“安全、有效、稳定、均一”四大质量特性。接下来,刘经理对药品管理的法律法规进行了说明,并对药品注册管理分类、药品研发流程及注意因素等进行详细讲述,强调了药品生产质量管理规范(GMP)的重要性。
授课结束后进入交流提问环节,刘经理针对同学们感兴趣的问题一一耐心解答,尤其是“中药药方如何制成复方药”问题,让我们了解到新药的研发周期规范性与严谨性,体会到新药研制成功背后的曲折艰辛。

通过本次课程让我院生物质量安全检测特色班学员系统地学习和了解了药品研发和生产的过程以及相关法律法规,帮助学生更清晰地认识到药品企业生产中学好并掌握专业技能知识的重要性。
撰稿:黄端仪、黄婧兰;审稿:谢海伟
