本网讯 2025年5月18日晚上，生命科学学院邀请中科博研生物科技（广州）有限公司研究员何兴罡博士在线为23级“生物质量安全检测（生物医药方向）特色班”学员授课，22级生物技术专业全体学生也参加听课。
本次授课的主题为“诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展”，授课伊始，何兴罡博士便以通俗语言阐释了iPSC的核心概念：“诱导多能干细胞（iPSC）是通过人工重编程体细胞，使其逆分化为具有类似胚胎干细胞多向分化潜能的细胞类型。”这一技术突破了传统干细胞研究的伦理限制，利用成体细胞（如皮肤细胞、血细胞）即可制备，兼具“体外无限复制”“分化潜能强大”“免疫排斥小”“避免伦理争议”四大核心优势；通过对比“iPSC治疗示意图”，学生们直观理解了体细胞经重编程为iPSC，再衍生分化为心肌细胞、神经细胞等功能细胞的全过程，强调 “iPSC的出现，如同为再生医学搭建了‘细胞工厂’，理论上可按需生产人体所需的任何细胞类型，为器官再生、疾病建模、药物筛选等领域开辟了全新路径”。从早期病毒整合技术（如逆转录病毒）到非病毒非整合技术（如RNA、重组蛋白、化学小分子），该技术安全性与效率不断提升。同时专家也重点讲解了PiggyBac转座子、仙台病毒、游离型质粒等技术的原理与特点。“这些技术革新，推动iPSC从实验室走向临床，逐步解决了早期技术的致突变性与免疫原性难题。”何博士总结道。
针对生物质量安全检测的核心关注点，授课专家详细解读了iPSC的监管框架：
国际标准：ISSCR（国际干细胞研究学会）2021年更新指南，对iPSC的遗传稳定性、致瘤性评估提出严格要求，推动建立全球统一的细胞系质量标准。
中国实践：我国实行“备案制+注册制”双轨管理，要求iPSC产品需通过中检院检定、完成卫健委临床研究备案，并符合《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》等法规。典型案例包括2022年云南违规iPSC治疗致瘤事件，凸显了规范监管的必要性。何博士表示iPSC与新兴技术的融合方向有广阔的前沿，如基因编辑+iPSC、人工智能+药物筛选和组织工程与类器官等。
在互动环节中，何博士对师生提出疑问一一详细解答。在总结中寄语学生：“生物质量安全是细胞治疗产业的生命线。希望同学们以此次学习为契机，夯实专业基础，培养跨学科思维，在iPSC等前沿领域中找准检测技术的切入点，成为推动生物科技与医疗健康深度融合的复合型人才。”
生物质量安全检测（生物医药方向）特色班是省级教学工程项目“生物医药特色班人才培养计划”和校级生命大健康产业学院下设的两个特色班之一。本学期先后邀请了7位行业资深专家为特色班开展讲座，旨在提高学生对生物医药行业前沿技术的了解，拓宽学生的知识结构，为培养应用型人才打下坚实的基础。
撰稿：郑晓霞、陈兆贵；审稿：林芳花；审核：罗传宝