本网讯 2026年4月19日晚，惠州学院生命科学学院生物医药特色班系列专业课程在科技楼顺利开展。本次课程广东先康达集团联合创始人、副总经理薛卫巍开展主题为“以细胞治疗产业工艺体系构建与质量控制为，的线上讲座，课程由孙键博士主持。
讲座伊始，薛卫巍经理结合自身在细胞治疗领域的从业经历，系统介绍了先康达集团的产业布局与技术优势，以细胞产品从供者筛选到规模化生产的全流程为线索，拆解了生物医药产业的工艺控制逻辑。他以脐带/胎盘源细胞制备工艺为例，详细讲解了从供者筛选、脐带采集、原代剥胶，到种子细胞培养、传代扩增、建立种子库与工作细胞库的完整工艺链条，用流程图清晰呈现了工艺过程控制节点，重点强调了无菌、支原体、内毒素检测，以及细胞数量、活率、粒径、结团率等关键质量控制指标的重要性，让同学们直观理解了生物医药生产中“每一步都有标准，每一步都有检测”的严谨要求。
在产业工艺体系构建环节，薛卫巍经理聚焦细胞产品开发的核心环节，从培养体系、冻存制剂、制剂制备、稳定性验证四个维度展开讲解。他介绍了基础培养基选择、基础补充因子添加、生长因子应用、渗透压调节等关键工艺开发要点，明确了培养体系中基础补充因子、激素、生长因子等9类核心添加物的选择逻辑，以及300~330mOSM的渗透压推荐范围；同时结合行业现状，指出当前部分企业依赖商业化试剂说明书“拼凑工艺”的问题，强调了自主工艺开发与验证的必要性——只有建立标准化、可复现的工艺体系，才能保障临床批产品质量的稳定性与临床数据的可靠性。此外，他还结合规模化生产过程控制流程图，讲解了从原代细胞制备、种子细胞扩增，到细胞制剂制备、质检放行的全流程控制要点，帮助同学们理解了“从实验室到工厂”的技术转化逻辑。
授课现场
讲座过程中，同学们认真聆听、记录关键要点，对细胞治疗产业的工艺细节、质量控制要求有了更具象的认知，也对生物医药产业的标准化、规范化生产有了更深刻的理解。此次讲座，不仅为同学们搭建了接触行业前沿的平台，也让大家看到了专业知识与产业实践的结合点，为后续的专业学习与职业规划提供了清晰方向。
撰稿：连雨婷、陈兆贵；审稿：周立斌；审核：罗传宝