本网讯 2026年4月26日晚，生命科学学院24级生物医药特色班系列课程如期举行。本次课程特邀惠州市九惠制药股份有限公司技术部副部长、我校外聘兼职副教授刘永，作题为《药品研发法律规范概述》专题讲座，讲座由学院孙键博士主持。
刘永深耕生物医药行业多年，在药品法规管理与研发合规实操方面积淀深厚。讲座中，她以药品的特殊属性为切入点，依托《药品管理法》《药品注册管理办法》等核心法规，系统梳理了我国药品监管体系框架，明确了假药、劣药的界定标准，并全面解析了新药研发全生命周期中的合规要求。结合真实行业违规案例，刘永重点剖析了实验数据造假、操作记录缺失等行为带来的严重后果，反复强调“数据真实完整、操作留痕可溯”是药品研发的生命线。她还针对化学药与中药在研发路径上的差异，对比分析了两者在法规适用与注册申报中的不同侧重点，帮助同学们建立多维度的合规认知。在方法论指导环节，刘永向同学们推荐了国家药品监督管理局及相关专业平台的权威学习渠道，引导大家树立严谨求实的科研态度，学会将合规思维融入日常实验与专业学习之中，严守科研底线。
整场讲座内容详实、案例生动，同学们全程专注投入，紧跟授课节奏积极思考。大家纷纷表示，通过此次学习，不仅系统掌握了药品研发的核心法规知识，更深刻认识到“合规为先、诚信为本”的行业准则，为今后走上科研或产业岗位打下了坚实的职业素养基础。
授课现场
本次课程进一步深化了校企协同育人实效，强化了学生的法治意识与规范素养，为培养符合行业监管要求的高素质生物医药人才提供了有力支撑。
撰稿：何美莹、陈兆贵；审稿：周立斌；审核：罗传宝