本网讯 2026年6月14日晚，生命科学学院24级生物医药特色班第十二次课程顺利举行。本次课程特邀药物警戒领域资深专家、深圳康泰生物制品股份有限公司总裁助理、医学总监郑景山主任医师，作题为《药物警戒质量管理》的专题讲座，课程由孙键博士主持。
授课现场
郑景山总监深耕药物警戒领域多年，兼具扎实的法规理论功底与丰富的行业实战经验。讲座中，他从药物警戒的核心定义切入，系统梳理了该领域从早期单纯的药品不良反应监测，向全生命周期风险管理演变的历史脉络。结合我国现行监管体系，郑老师重点解读了药物警戒在药品研发、上市后监测及风险控制中的核心价值，帮助同学们建立起“安全贯穿始终”的专业认知。课程围绕药物警戒的核心工作模块层层递进。在安全性信息收集环节，郑景山总监详细解析了药品不良反应与疫苗接种后不良事件（AEFI）的报告规范与流程，通过流程图直观展示上报路径；在数据分析环节，他重点讲解了定期安全性更新报告（PSUR）、信号检测与聚集性事件识别等技术要点，阐明如何利用数据挖掘预判潜在风险。此外，他结合注射用磷酸肌酸钠等实际案例，完整复盘了从风险评价、因素识别到控制措施落地的闭环管理过程，让同学们深刻体会到药物警戒在保障用药安全中的实战作用。郑景山总监强调，随着医药行业从“重研发上市”向“全生命周期安全管理”转型，药物警戒已成为生物医药领域不可或缺的核心能力。他勉励同学们夯实药学基础，主动追踪法规更新与行业动态，树立严谨的风险管控意识。整场讲座内容详实、逻辑严密，不仅填补了同学们在药品安全监管领域的知识盲区，更为大家未来投身生物医药产业筑牢了安全防线。
本次课程进一步深化了校企协同育人实效，拓宽了学生的行业视野，为培养具备合规意识与社会责任感的高素质生物医药人才提供了有力支撑。
撰稿：韩立婷；陈兆贵；审稿：周立斌；审核：罗传宝